zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/13767

Система диагностики ГистоСканнинг (HistoScanning) для визуализации, определения характеристик и дифференциации ткани при ультразвуковых исследованиях

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13767 выдано Росздравнадзором 24.03.2021 на медицинское изделие «Система диагностики ГистоСканнинг (HistoScanning) для визуализации, определения характеристик и дифференциации ткани при ультразвуковых исследованиях» производства "Р-Аксьон САС". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926540
Дата первичной регистрации
24.03.2021
Период действия версии
с 24.03.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Р-Аксьон САС"
Франция, R-Action SAS, 6 rue Claude Dalsѐme 92190 Meudon, France
Заявитель
ООО "ЮРМЕД"
127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
Представитель в РФ
ООО "ЮРМЕД"
127287, Россия, Москва, ул. 2-я Хуторская, д. 38А, стр. 8, этаж 8, пом. X, каб. 8
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/13767 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Р-Аксьон САС". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.03.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система диагностики ГистоСканнинг (HistoScanning) для визуализации, определения характеристик и дифференциации ткани при ультразвуковых исследованиях» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система диагностики ГистоСканнинг (HistoScanning) для визуализации, определения характеристик и дифференциации ткани при ультразвуковых исследованиях

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13767»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Р-Аксьон САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13767?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.