zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2014/2030

Катетеры для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) одноразовые, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 943630

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2030 выдано Росздравнадзором 22.10.2014 на медицинское изделие «Катетеры для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) одноразовые, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925562
Дата первичной регистрации
22.10.2014
Период действия версии
с 22.10.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вилсон-Кук Медикал Инк."
США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Представитель в РФ
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Класс риска
2A
Код ОКП
943630
Катетеры

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2030 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.10.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры для эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ) одноразовые, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 20

№Название
011. Катетер FS-GT-OMNI
022. Катетер FS-GT-2
033. Катетер DASH-T
044. Катетер с проводником DASH-T-480
055. Катетер CCS-1

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2030»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вилсон-Кук Медикал Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2030?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.