Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.51.53.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/138 на медицинское изделие «Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011» производства ООО "АРКРЭЙ" выдано Росздравнадзором 22 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916287
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2013
- Дата внесения изменений
- 13.05.2019
- Период действия версии
- с 13.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Заявитель
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Представитель в РФ
- ООО "АРКРЭЙ"141983, Московская область, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, УЛ ПРОГРАММИСТОВ, Д. 4, ОФИС 303
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.190Приборы и аппаратура для физического или химического анализа прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2019 | РЗН 2013/138 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011 | Действует |
| 25.03.2016 | РЗН 2013/138 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011 | Внесено изменение |
| 22.03.2013 | РЗН 2013/138 | Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ГЛЮКОКАРД ? Вариант поставки 1: |
| 02 | ГЛЮКОКАРД ? Вариант поставки 2: |
| 03 | ГЛЮКОКАРД ? Вариант поставки 3: |
| 04 | ГЛЮКОКАРД ?-мини Вариант поставки 4: |
| 05 | ГЛЮКОКАРД ?-мини Вариант поставки 5: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/138»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АРКРЭЙ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/138?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.