Иглы биопсийные одноразовые аспирационно-гистологические в отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9402 на медицинское изделие «Иглы биопсийные одноразовые аспирационно-гистологические в отдельных упаковках» производства "ЦУНАМИ МЕДИКАЛ С.Р.Л." выдано Росздравнадзором 19 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926074
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2019
- Дата внесения изменений
- 31.12.2020
- Период действия версии
- с 31.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЦУНАМИ МЕДИКАЛ С.Р.Л."Италия, TSUNAMI MEDICAL S.R.L., Via E.Giorgi 27-41124, Modena (MO), Italy
- Заявитель
- ООО "РИТМАНН"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 223-225, ЛИТЕР С, ПОМЕЩЕНИЕ 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "РИТМАНН"190020, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,НАБЕРЕЖНАЯ ОБВОДНОГО КАНАЛА, ДОМ 223-225, ЛИТЕР С, ПОМЕЩЕНИЕ 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.12.2020 | РЗН 2019/9402 | Иглы биопсийные одноразовые аспирационно-гистологические в отдельных упаковках | Действует |
| 19.12.2019 | РЗН 2019/9402 | Иглы биопсийные одноразовые аспирационно-гистологические в отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Иглы биопсийные одноразовые аспирационно-гистологические в отдельных упаковках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9402»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЦУНАМИ МЕДИКАЛ С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9402?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.