Инструменты для системы компьютерной навигационной Sesamoid Plasty
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10350 на медицинское изделие «Инструменты для системы компьютерной навигационной Sesamoid Plasty» производства "Зиммер СиЭйЭс" выдано Росздравнадзором 17 августа 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926770
- Дата первичной регистрации
- 17.08.2011
- Дата внесения изменений
- 09.12.2020
- Период действия версии
- с 09.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Зиммер СиЭйЭс"Канада, Zimmer CAS, 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.12.2020 | ФСЗ 2011/10350 | Инструменты для системы компьютерной навигационной Sesamoid Plasty | Действует |
| 20.03.2017 | ФСЗ 2011/10350 | Инструменты для системы компьютерной навигационной Sesamoid Plasty | Внесено изменение |
| 17.08.2011 | ФСЗ 2011/10350 | Инструменты для системы компьютерной навигационной Sesamoid Plasty (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 35
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Калибровочный держатель. |
| 02 | 2. Фиксатор. |
| 03 | 3. Валидатор. |
| 04 | 4. Направитель сверла. |
| 05 | 5. Указатель мыщелков. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10350»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зиммер СиЭйЭс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10350?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.