Камера цифровая офтальмологическая Aurora
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8525 на медицинское изделие «Камера цифровая офтальмологическая Aurora» производства "Оптомед Оюй" выдано Росздравнадзором 20 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926745
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2019
- Дата внесения изменений
- 04.12.2020
- Период действия версии
- с 04.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оптомед Оюй"Финляндия, Optomed Oyj, Yrttipellontie 1, 90230 Oulu, FinlandЮр. адрес: Финляндия, Дальнее зарубежье, Optomed Oyj, Yrttipellontie 1, 90230 Oulu, Finland
- Заявитель
- АО "ИНТЕЛМЕД"191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
- Представитель в РФ
- АО "ИНТЕЛМЕД"191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2020 | РЗН 2019/8525 | Камера цифровая офтальмологическая Aurora | Действует |
| 20.06.2019 | РЗН 2019/8525 | Камера цифровая офтальмологическая Aurora | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Камера цифровая офтальмологическая Aurora |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8525»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оптомед Оюй". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8525?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.