Камера цифровая офтальмологическая Aurora
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8525 на медицинское изделие «Камера цифровая офтальмологическая Aurora» производства "Оптомед Ой" выдано Росздравнадзором 20 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.06.2019
- Период действия версии
- с 20.06.2019 до 04.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Оптомед Ой"Финляндия, Optomed Oy, Yrttipellontie 1, FI-90230 Oulu, Finland
- Заявитель
- АО "ИНТЕЛМЕД"191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
- Представитель в РФ
- АО "ИНТЕЛМЕД"191124, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 157Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2020 | РЗН 2019/8525 | Камера цифровая офтальмологическая Aurora | Действует |
| 20.06.2019 | РЗН 2019/8525 | Камера цифровая офтальмологическая Aurora | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Камера цифровая офтальмологическая Aurora», вариант исполнения 1 |
| 02 | «Камера цифровая офтальмологическая Aurora», вариант исполнения2 |
| 03 | «Камера цифровая офтальмологическая Aurora», вариант исполнения 3 |
| 04 | «Камера цифровая офтальмологическая Aurora», вариант исполнения 4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8525»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оптомед Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8525?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.