Тест-панель для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики «Тест-система DRUG CONTROL PANEL»
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12990 на медицинское изделие «Тест-панель для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики «Тест-система DRUG CONTROL PANEL»» производства "Чжэцзян Ориент Ген Биотех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925961
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2020
- Период действия версии
- с 22.12.2020 до 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян Ориент Ген Биотех Ко., Лтд."Китай, Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd., 3787#, East Yangguang Avenue, Dipu Street, Anji, Huzhou, 313300 Zhejiang, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd., 3787#, East Yangguang Avenue, Dipu Street, Anji, Huzhou, 313300 Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "ЛАБ-СЕРВИС"129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, помещ. I, ком. 33
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБ-СЕРВИС"129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, помещ. I, ком. 33
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | РЗН 2020/12990 | Тест-панель для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики «Тест-система DRUG CONTROL PANEL» | Действует |
| 22.12.2020 | РЗН 2020/12990 | Тест-панель для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики «Тест-система DRUG CONTROL PANEL» | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест-панель для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики «Тест-система DRUG CONTROL PANEL», 1. Тест-панель для выявления 13 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом: |
| 02 | Тест-панель для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики «Тест-система DRUG CONTROL PANEL», 2. Тест-панель для выявления 13 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом: |
| 03 | Тест-панель для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики «Тест-система DRUG CONTROL PANEL», 3. Тест-панель для выявления 10 наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12990»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Ориент Ген Биотех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12990?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.