Номер РУ РЗН 2015/2455

Аппарат для термокоагуляции вен EVRF с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2455 на медицинское изделие «Аппарат для термокоагуляции вен EVRF с принадлежностями» производства "Ф Кэа Системс НВ" выдано Росздравнадзором 10 апреля 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917330
Дата первичной регистрации
10.04.2015
Дата внесения изменений
17.11.2020
Период действия версии
с 17.11.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ф Кэа Системс НВ"
Бельгия, Дальнее зарубежье, F Care Systems NV, Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium
Заявитель
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Представитель в РФ
ЗАО "ШАГ"
119002, Г.МОСКВА, ПЕР. КАРМАНИЦКИЙ, Д. 9, ЭТАЖ 5 ОФИС 501
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 2

ДатаТипОписание
17.11.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
22.12.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.11.2020РЗН 2015/2455Аппарат для термокоагуляции вен EVRF с принадлежностямиДействует
22.12.2016РЗН 2015/2455Аппарат для термокоагуляции вен EVRF с принадлежностямиВнесено изменение
10.04.2015РЗН 2015/2455Аппарат для термокоагуляции вен EVRF с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2455»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ф Кэа Системс НВ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2455?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.