Аппарат для термокоагуляции вен EVRF с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944490
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2455 выдано Росздравнадзором 10.04.2015 на медицинское изделие «Аппарат для термокоагуляции вен EVRF с принадлежностями» производства "Ф Кэа Системс НВ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917330
- Дата первичной регистрации
- 10.04.2015
- Дата внесения изменений
- 22.12.2016
- Период действия версии
- с 22.12.2016 до 17.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ф Кэа Системс НВ"Бельгия, Дальнее зарубежье, F Care Systems NV, Oosterveldlaan 99, 2610 Wilrijk, Belgium
- Заявитель
- ООО "ТАЛАН МЕДИКАЛ ИНДАСТРИ"119421, Г.МОСКВА, УЛ. НОВАТОРОВ, Д. 7А, К. 2, ПОМЕЩ. 42
- Представитель в РФ
- ООО "ТАЛАН МЕДИКАЛ ИНДАСТРИ"119421, Г.МОСКВА, УЛ. НОВАТОРОВ, Д. 7А, К. 2, ПОМЕЩ. 42
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2015/2455 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ф Кэа Системс НВ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.04.2015. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для термокоагуляции вен EVRF с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 22.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2020 | РЗН 2015/2455 | Аппарат для термокоагуляции вен EVRF с принадлежностями | Действует |
| 10.04.2015 | РЗН 2015/2455 | Аппарат для термокоагуляции вен EVRF с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для термокоагуляции вен EVRF |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2455»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ф Кэа Системс НВ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2455?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.