Анализатор гематологический автоматический Abacus с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10475 на медицинское изделие «Анализатор гематологический автоматический Abacus с принадлежностями» производства "Диатрон МИ Зрт." выдано Росздравнадзором 1 ноября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926430
- Дата первичной регистрации
- 01.11.2011
- Дата внесения изменений
- 21.10.2020
- Период действия версии
- с 21.10.2020 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Диатрон МИ Зрт."Венгрия, Diatron MI Zrt., Táblás utca 39, Н-1097 Budapest, HungaryЮр. адрес: Венгрия, Дальнее зарубежье, Diatron MI Zrt., Táblás utca 39, Н-1097 Budapest, Hungary
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | ФСЗ 2011/10475 | Анализатор гематологический автоматический Abacus с принадлежностями | Действует |
| 21.10.2020 | ФСЗ 2011/10475 | Анализатор гематологический автоматический Abacus с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.11.2011 | ФСЗ 2011/10475 | Анализатор гематологический автоматический Abacus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus 3 |
| 02 | I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus 380 |
| 03 | I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus 5 |
| 04 | I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus Junior 5 |
| 05 | I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus Junior 30 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10475»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Диатрон МИ Зрт.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10475?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.