zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12432

Лупа бинокулярная Q-Optics, в наборе

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12432 выдано Росздравнадзором 09.11.2020 на медицинское изделие «Лупа бинокулярная Q-Optics, в наборе» производства "Кволити Аспирэйторс, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926669
Дата первичной регистрации
09.11.2020
Период действия версии
с 09.11.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кволити Аспирэйторс, Инк."
США, Quality Aspirators, Inc., 1419 Godwin Lane, Duncanville, TX 75116, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Quality Aspirators, Inc., 1419 Godwin Lane, Duncanville, TX 75116, USA
Заявитель
ООО "Дентрум"
117405, Россия, г. Москва, Варшавское ш, д. 152, корп. 8, кв. 199
Представитель в РФ
ООО "Дентрум"
117405, Россия, г. Москва, Варшавское ш, д. 152, корп. 8, кв. 199
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12432 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кволити Аспирэйторс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.11.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лупа бинокулярная Q-Optics, в наборе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 32

№Название
01«Лупа бинокулярная Q-Optics, в наборе, в вариантах исполнения»
02I Лупа бинокулярная Q-Optics TTL 2,5х в составе:
031. Лупа бинокулярная Q-optics TTL 2,5х - 1 шт.
042. Осветитель LED с проводом питания и клеммой подключения к аккумулятору - 1 шт.
053. Аккумулятор Q-optics - 1 шт.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12432»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кволити Аспирэйторс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12432?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.