Карта VITEK 2 AST-ST03 для определения чувствительности Streptococcus spp. к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2 - 20 шт./уп.
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12423 на медицинское изделие «Карта VITEK 2 AST-ST03 для определения чувствительности Streptococcus spp. к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2 - 20 шт./уп.» производства "биоМерье, Инк." выдано Росздравнадзором 9 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923172
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2020
- Период действия версии
- с 09.11.2020 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "биоМерье, Инк."США, bioMérieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, bioMérieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA
- Заявитель
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
- Представитель в РФ
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2020/12423 | Карта VITEK 2 AST-ST03 для определения чувствительности Streptococcus spp. к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2 - 20 шт./уп. | Действует |
| 09.11.2020 | РЗН 2020/12423 | Карта VITEK 2 AST-ST03 для определения чувствительности Streptococcus spp. к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2 - 20 шт./уп. | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Карта VITEK 2 AST-ST03 для определения чувствительности Streptococcus spp. к антимикробным препаратам на анализаторах автоматических бактериологических семейства VITEK 2», 20шт./уп |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12423»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "биоМерье, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12423?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.