Материал кальцийфосфатный «ИНДОСТ» по ТУ 9391-006-77330104-2006 в следующих исполнениях: «ИНДОСТ-г» (для гранул из гидроксиапатита и трикальцийфосфата); «ИНДОСТ-п» (для порошка из гидроксиапатита и трикальцийфосфата)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12489 на медицинское изделие «Материал кальцийфосфатный «ИНДОСТ» по ТУ 9391-006-77330104-2006 в следующих исполнениях: «ИНДОСТ-г» (для гранул из гидроксиапатита и трикальцийфосфата); «ИНДОСТ-п» (для порошка из гидроксиапатита и трикальцийфосфата)» производства ЗАО Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "ПОЛИСТОМ" ("НПО "ПОЛИСТОМ") выдано Росздравнадзором 22 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2006
- Дата внесения изменений
- 08.12.2011
- Период действия версии
- с 08.12.2011 до 04.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "ПОЛИСТОМ" ("НПО "ПОЛИСТОМ")107023, Россия, г. Москва, ул. Б.Семеновская, д.40, стр.4
- Заявитель
- ЗАО Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "ПОЛИСТОМ" ("НПО "ПОЛИСТОМ")107023, Россия, г. Москва, ул. Б.Семеновская, д.40, стр.4
- Представитель в РФ
- ЗАО Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "ПОЛИСТОМ" ("НПО "ПОЛИСТОМ")107023, Россия, г. Москва, ул. Б.Семеновская, д.40, стр.4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 04.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.10.2015 | ФСР 2011/12489 | Материал кальцийфосфатный «ИНДОСТ» по ТУ 9391-006-77330104-2006 | Действует |
| 04.03.2013 | ФСР 2011/12489 | Материал кальцийфосфатный «ИНДОСТ» по ТУ 9391-006-77330104-2006 в следующих исполнениях: «ИНДОСТ-г» (для гранул из гидроксиапатита и трикальцийфосфата); «ИНДОСТ-п» (для порошка из гидроксиапатита и трикальцийфосфата) | Внесено изменение |
| 22.12.2006 | ФС 01032006/4598-06 | Материал кальцийфосфатный «ИНДОСТ». | Внесено изменение |
| 08.12.2011 | ФСР 2011/12489 | Материал кальцийфосфатный «ИНДОСТ» по ТУ 9391-006-77330104-2006 в следующих исполнениях: «ИНДОСТ-г» (для гранул из гидроксиапатита и трикальцийфосфата); «ИНДОСТ-п» (для порошка из гидроксиапатита и трикальцийфосфата) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12489»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО Закрытое акционерное общество "Научно-производственное объединение "ПОЛИСТОМ" ("НПО "ПОЛИСТОМ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12489?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.