Реагент «Краситель для ретикулоцитов» по ТУ 9398-017-17547866-2011
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13648 на медицинское изделие «Реагент «Краситель для ретикулоцитов» по ТУ 9398-017-17547866-2011» производства ООО "ГЕМ" выдано Росздравнадзором 29 июня 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926631
- Дата первичной регистрации
- 29.06.2012
- Дата внесения изменений
- 23.09.2020
- Период действия версии
- с 23.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.09.2020 | ФСР 2012/13648 | Реагент «Краситель для ретикулоцитов» по ТУ 9398-017-17547866-2011 | Действует |
| 15.07.2019 | ФСР 2012/13648 | Реагент «Краситель для ретикулоцитов» по ТУ 9398-017-17547866-2011 | Внесено изменение |
| 12.03.2018 | ФСР 2012/13648 | Реагент «Краситель для ретикулоцитов» по ТУ 9398-017-17547866-2011 | Внесено изменение |
| 29.06.2012 | ФСР 2012/13648 | Реагент «Краситель для ретикулоцитов» по ТУ 9398-017-17547866-2011 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент "Краситель для ретикулоцитов" по ТУ 9398-017-17547866-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13648»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13648?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.