Планшеты для типирования групп крови по ТУ 9398-009-17547866-2009
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07294 на медицинское изделие «Планшеты для типирования групп крови по ТУ 9398-009-17547866-2009» производства ООО "ГЕМ" выдано Росздравнадзором 5 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925823
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2010
- Дата внесения изменений
- 21.09.2020
- Период действия версии
- с 21.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Заявитель
- ООО "ГЕМ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, 1, СТР.12, ЭТАЖ 3ПОМЕЩЕНИЕ XXV КОМНАТА 11
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 18.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.09.2020 | ФСР 2010/07294 | Планшеты для типирования групп крови по ТУ 9398-009-17547866-2009 | Действует |
| 15.07.2019 | ФСР 2010/07294 | Планшеты для типирования групп крови по ТУ 9398-009-17547866-2009 | Внесено изменение |
| 18.06.2018 | ФСР 2010/07294 | Планшеты для типирования групп крови по ТУ 9398-009-17547866-2009 | Внесено изменение |
| 28.02.2012 | ФСР 2010/07294 | Планшеты для типирования групп крови по ТУ 9398-009-17547866-2009 в следующих исполнениях: - на 4, 8, 12, 16 и 20 лунок (лунки круглой формы); - на 70 и 100 лунок (лунки овальной формы). | Внесено изменение |
| 05.04.2010 | ФСР 2010/07294 | Планшеты для типирования групп крови по ТУ 9398-009-17547866-2009 в следующих исполнениях: - на 4, 8, 12, 16 и 20 лунок (лунки круглой формы); - на 70 и 100 лунок (лунки овальной формы). | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Планшеты для типирования групп крови по ТУ 9398-009-17547866-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07294»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07294?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.