Материал шовный хирургический QuillTM рассасывающийся, стерильный однократного применения для безузловой фиксации тканей с иглами атравматическими
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8082 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический QuillTM рассасывающийся, стерильный однократного применения для безузловой фиксации тканей с иглами атравматическими» производства "Сёрджикал Спешиалтис Мексико, Эс. ДЕ Эр.Эл. ДЕ Си.Ви" выдано Росздравнадзором 11 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925724
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2019
- Дата внесения изменений
- 01.10.2020
- Период действия версии
- с 01.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сёрджикал Спешиалтис Мексико, Эс. ДЕ Эр.Эл. ДЕ Си.Ви"Мексика, Surgical Specialties Mexico S. DE R.L. DE C.V., Corredor Tijuana-Rosarito 2000 #24702-В, Ejido Francisco Villa, Tijuana, B.C., C.P., 22235, Mexico
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2020 | РЗН 2019/8082 | Материал шовный хирургический QuillTM рассасывающийся, стерильный однократного применения для безузловой фиксации тканей с иглами атравматическими | Действует |
| 11.02.2019 | РЗН 2019/8082 | Материал шовный хирургический QuillТМ рассасывающийся, стерильный однократного применения для безузловой фиксации тканей с иглами атравматическими | Внесено изменение |
Модели изделия 155
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Нить MonodermTM PGA-PCL, двунаправленная: YA-1000Q |
| 02 | 1. Нить MonodermTM PGA-PCL, двунаправленная: YA-1001Q-0, |
| 03 | 1. Нить MonodermTM PGA-PCL, двунаправленная: YA-1003Q |
| 04 | 1. Нить MonodermTM PGA-PCL, двунаправленная: YA-1004Q |
| 05 | 1. Нить MonodermTM PGA-PCL, двунаправленная: YA-1010Q |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8082»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сёрджикал Спешиалтис Мексико, Эс. ДЕ Эр.Эл. ДЕ Си.Ви". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8082?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.