Материал шовный хирургический QuillТМ рассасывающийся, стерильный однократного применения для безузловой фиксации тканей с иглами атравматическими
Внесено изменениеКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8082 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический QuillТМ рассасывающийся, стерильный однократного применения для безузловой фиксации тканей с иглами атравматическими» производства "Серджикал Спешиалтис Мексико, Эс. ДЕ Эр.Эл. ДЕ Си.В.и" выдано Росздравнадзором 11 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2019
- Период действия версии
- с 11.02.2019 до 01.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Серджикал Спешиалтис Мексико, Эс. ДЕ Эр.Эл. ДЕ Си.В.и"Мексика, Surgical Specialties Mexico, S. DE R.L. DE C.V., Corredor Tijuana-Rosarito 2000, #24702-В, Ejido Francisco Villa, Tijuana, B.C., C.P., 22235, Mexico
- Заявитель
- ООО "Ви Эр Групп"117246, Россия, Москва, Научный проезд, д. 19
- Представитель в РФ
- ООО "Ви Эр Групп"117246, Россия, Москва, Научный проезд, д. 19
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2020 | РЗН 2019/8082 | Материал шовный хирургический QuillTM рассасывающийся, стерильный однократного применения для безузловой фиксации тканей с иглами атравматическими | Действует |
| 11.02.2019 | РЗН 2019/8082 | Материал шовный хирургический QuillТМ рассасывающийся, стерильный однократного применения для безузловой фиксации тканей с иглами атравматическими | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный хирургический QuillТМ рассасывающийся, стерильный однократного применения для безузловой фиксации тканей с иглами атравматическими 1. Нить MonodermTM PGA-PCL (вид 170000), двунаправленная: YA-1000Q, YA-1001Q-0, YA-1003Q, YA-1004Q, YA-1010Q, YA-1011Q, YA-1012Q, YA-1014Q, YA-1015Q-0, YA-1016Q-0, YA-1018Q, YA-1019Q, YA-1020Q, YA-1021Q-0, YA-1022Q-0, YA- 1023Q-0, YA-1024Q-0, YA-1029Q, YA-1050Q, YA-1051Q, YA-2002Q, YA-2003Q, YA-2004Q, YA-2005Q, YA-2016Q, YA-2021Q, YA-2022Q, YA-2023Q, YA-2024Q, YA-2031Q, YA-2032Q, YA-2033Q, YA-2034Q, YA-2035Q, YA-2036Q, RS-1000Q, RS-1001Q, RS-1005Q, VP-1000Q, VP-2000Q. |
| 02 | Материал шовный хирургический QuillТМ рассасывающийся, стерильный однократного применения для безузловой фиксации тканей с иглами атравматическими 2. Нить MonodermTM PGA-PCL (вид 170000), однонаправленная: VLM-1001, VLM-1002, VLM-1003, VLM-1004, VLM-1005, VLM-1006, VLM-1008, VLM-1009, VLM-1010, VLM-1011, VLM-1012, VLM-1013, VLM-1014, VLM-1015, VLM-1016, VLM-1017, VLM-1020, VLM-1021. VLM-1022, VLM-1023, VLM-1024, VLM-1025, VLM-1222, VLM-2001, VLM-2002, VLM-2003, VLM-2004, VLM-2005, VLM-2006, VLM-2007, VLM-2008, VLM-2012. |
| 03 | Материал шовный хирургический QuillТМ рассасывающийся, стерильный однократного применения для безузловой фиксации тканей с иглами атравматическими 3. Нить PDO (Polydioxanone) (вид 147190), двунаправленная: RA-1000Q, RA-1001Q, RA-1002Q, RA-1003Q, RA-1004Q, RA-1005Q, RA-1006Q, RA-1007Q, RA-1008Q, RA-1010Q, RA-1012Q-0, RA-1013Q, RA-1015Q, RA-1016Q, RA-1017Q, RA-1019Q-0, RA-1020Q-0, RA-1021Q, RA-1023Q, RA-1024Q, RA-1028Q-0, RA-1029Q, RA-1030Q-0, RA-1031Q, RA-1032Q, RA-1033Q, RA-1034Q, RA-1036Q-0, RA-1046Q, RA-1050Q- 0, RA-1051Q-0, RA-1052Q-0, RA-1056Q-0, RA-1057Q, RA-1058Q, RA-1059Q, RA-1060Q, RA-1065Q, RA-1067Q, RA-1077Q, RA-1078Q, RA-1079Q, RA-1085Q, RA-1086Q, RA-1088Q, RA-2065Q, RA-2067Q, RX-1029Q, RX-1031Q, RX-1033Q, RX-1058Q, RX-1059Q, RX-1062Q, RX-1066Q, RX-1068Q, RX-1069Q, RX-2066Q, RX-2068Q, RX-2069Q. |
| 04 | Материал шовный хирургический QuillТМ рассасывающийся, стерильный однократного применения для безузловой фиксации тканей с иглами атравматическими 4. Нить PDO (Polydioxanone) (вид 147190), однонаправленная: VLP-1001, VLP-1002, VLP-1003, VLP-1004, VLP-1005, VLP-1006, VLP-1007, VLP-1008, VLP-2001, VLP-2002, VLP-2005, VLP-2006, VLP-2008, VLP-2009, VLP-2010, VLP-2011, VLP-2012, VLP-2013, VLP-2014, VLP-2015, VLP-2016, VLP-2020, VLP-2021, VLP-2022. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8082»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Серджикал Спешиалтис Мексико, Эс. ДЕ Эр.Эл. ДЕ Си.В.и". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8082?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.