Одноразовые кусачки с монополярным каутером
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9210 на медицинское изделие «Одноразовые кусачки с монополярным каутером» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 8 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926575
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2019
- Дата внесения изменений
- 07.09.2020
- Период действия версии
- с 07.09.2020 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 07.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2019/9210 | Одноразовые кусачки с монополярным каутером | Действует |
| 07.09.2020 | РЗН 2019/9210 | Одноразовые кусачки с монополярным каутером | Внесено изменение |
| 08.11.2019 | РЗН 2019/9210 | Одноразовые кусачки с монополярным каутером | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Одноразовые кусачки с монополярным каутером, варианты исполнения: 1. Endo Shears Auto Suture |
| 02 | Одноразовые кусачки с монополярным каутером, варианты исполнения: 2. Endo Mini-Shears Auto Suture |
| 03 | Одноразовые кусачки с монополярным каутером, варианты исполнения: 3. Удлиненные Endo Shears Auto Suture |
| 04 | Одноразовые кусачки с монополярным каутером, варианты исполнения: 4. Укороченные Endo Shears Auto Suture |
| 05 | Одноразовые кусачки с монополярным каутером, варианты исполнения: 5. Endo Sciz Auto Suture |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9210»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9210?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.