Индикатор параллельности стоматологический
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12849 выдано Росздравнадзором 09.12.2020 на медицинское изделие «Индикатор параллельности стоматологический» производства "МЕДЕНТиКА ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926533
- Дата первичной регистрации
- 09.12.2020
- Период действия версии
- с 09.12.2020 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДЕНТиКА ГмбХ"Германия, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/12849 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДЕНТиКА ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.12.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Индикатор параллельности стоматологический» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий |
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.05.2026 | РЗН 2020/12849 | Индикатор параллельности стоматологический | Действует |
| 19.02.2026 | РЗН 2020/12849 | Индикатор параллельности стоматологический | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Индикатор параллельности стоматологический N1: 2-13-31. |
| 02 | 2. Индикатор параллельности стоматологический Microcone: 0-13-01; 0-13-16. |
| 03 | 3. Индикатор параллельности стоматологический R1: 1-13-11. |
| 04 | 4. Индикатор параллельности стоматологический Quattrocone: 0-13-74. |
| 05 | 5. Индикатор параллельности стоматологический Quattrocone30: 4-13-07. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12849»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДЕНТиКА ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12849?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.