Номер РУ РЗН 2018/6699

Изделия медицинские противопролежневые «MEDCARE»

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6699 на медицинское изделие «Изделия медицинские противопролежневые «MEDCARE»» производства "Гуандун Кайян Медикал Технолоджи Груп Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 января 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915482
Дата первичной регистрации
22.01.2018
Дата внесения изменений
10.09.2020
Период действия версии
с 10.09.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гуандун Кайян Медикал Технолоджи Груп Ко., Лтд."
Китай, Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Cо., Ltd., Yanfeng Industrial Zone, Dali Town, Nanhai District, 528231 Forshan City, Guangdong Province, China
Заявитель
ООО "ЗСО"
601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
Представитель в РФ
ООО "ЗСО"
601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Код ОКП
944490
Приборы и аппараты для лечения другие

История изменений 1

ДатаТипОписание
10.09.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.09.2020РЗН 2018/6699Изделия медицинские противопролежневые «MEDCARE»Действует
22.01.2018РЗН 2018/6699Изделия медицинские противопролежневые «MEDCARE»Внесено изменение

Модели изделия 19

Название
01Матрацы медицинские противопролежневые воздушные ячеистые «MEDCARE», модели: АМС01,
02Матрацы медицинские противопролежневые воздушные ячеистые «MEDCARE», модели АМС02,
03Матрацы медицинские противопролежневые воздушные ячеистые «MEDCARE», модели АМС03,
04Матрацы медицинские противопролежневые воздушные ячеистые «MEDCARE», модели АМС 04,
05Матрацы медицинские противопролежневые воздушные ячеистые «MEDCARE», модели АМС 05,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6699»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуандун Кайян Медикал Технолоджи Груп Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6699?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.