Средства технические для реабилитации инвалидов «MEDCARE», вариант исполнения: костыли «MEDCARE», с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.128
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7393 на медицинское изделие «Средства технические для реабилитации инвалидов «MEDCARE», вариант исполнения: костыли «MEDCARE», с принадлежностями» производства "Гуандун Кайян Медикал Технолоджи Груп Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 июля 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919420
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2018
- Дата внесения изменений
- 10.09.2020
- Период действия версии
- с 10.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуандун Кайян Медикал Технолоджи Груп Ко., Лтд."Китай, Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Cо., Ltd., Yanfeng Industrial Zone, Dali Town, Nanhai District, 528231 Forshan City, Guangdong Province, China
- Заявитель
- ООО "ЗСО"601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ЗСО"601241, Россия, Владимирская область, м.р-н Собинский, г.п. город Лакинск, г. Лакинск, Почтовый пер., зд. 3а/1, эт. 2, помещ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.128Костыли
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.09.2020 | РЗН 2018/7393 | Средства технические для реабилитации инвалидов «MEDCARE», вариант исполнения: костыли «MEDCARE», с принадлежностями | Действует |
| 20.07.2018 | РЗН 2018/7393 | Средства технические для реабилитации инвалидов «MEDCARE», вариант исполнения: костыли «MEDCARE», с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Костыли с подмышечной опорой «MEDCARE», модели: ВМ 925L, |
| 02 | 1. Костыли с подмышечной опорой «MEDCARE», модели: ВМ 935, |
| 03 | 1. Костыли с подмышечной опорой «MEDCARE», модели: ВМ 935L, |
| 04 | 1. Костыли с подмышечной опорой «MEDCARE», модели: ВМ 9351М. |
| 05 | 2. Костыли с опорой под локоть «MEDCARE», модели: ВМ 923L, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7393»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуандун Кайян Медикал Технолоджи Груп Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7393?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.