Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов стерилизации БИКСт-«Медтест» по ТУ 9398-012-53262326-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12867 на медицинское изделие «Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов стерилизации БИКСт-«Медтест» по ТУ 9398-012-53262326-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе)» производства АО "Медтест" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2011
- Период действия версии
- с 30.12.2011 до 29.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Медтест"191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 34Н-В
- Заявитель
- АО "Медтест"191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 34Н-В
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 27.11.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.03.2018 | ФСР 2011/12867 | Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов стерилизации БИКСт-«Медтест» по ТУ 9398-012-53262326-2011 | Действует |
| 29.05.2017 | ФСР 2011/12867 | Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов стерилизации БИКСт-«Медтест» по ТУ 9398-012-53262326-2011 | Внесено изменение |
| 30.12.2011 | ФСР 2011/12867 | Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов стерилизации БИКСт-«Медтест» по ТУ 9398-012-53262326-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов паровой стерилизации БИКСт-П/01-"Медтест"; |
| 02 | - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01-"Медтест"; |
| 03 | - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов этиленоксидной стерилизации БИКСт-ЭО/01-"Медтест"; |
| 04 | - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов плазменной (пероксидной) стерилизации БИКСт-Пл/01-"Медтест"; |
| 05 | - Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов озоновой стерилизации БИКСт-Оз/01-"Медтест"; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12867»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Медтест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12867?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.