Система для нейрофизиологических исследований Nemus с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/319 на медицинское изделие «Система для нейрофизиологических исследований Nemus с принадлежностями» производства "И Би Нейро С.П.А." выдано Росздравнадзором 22 марта 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926475
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2013
- Дата внесения изменений
- 03.09.2020
- Период действия версии
- с 03.09.2020 до 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "И Би Нейро С.П.А."Италия, ЕВ Neuro S.P.A., Via P.Fanfani 97/A, Firenze, 50127, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ЕВ Neuro S.P.A., Via P.Fanfani 97/A, Firenze, 50127, Italy
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Представитель в РФ
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2025 | РЗН 2013/319 | Система для нейрофизиологических исследований Nemus с принадлежностями | Действует |
| 03.09.2020 | РЗН 2013/319 | Система для нейрофизиологических исследований Nemus с принадлежностями | Внесено изменение |
| 22.03.2013 | РЗН 2013/319 | Система для нейрофизиологических исследований Nemus с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система для нейрофизиологических исследований Nemus |
| 02 | Система для нейрофизиологических исследований Nemus |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/319»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "И Би Нейро С.П.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/319?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.