Фосфатно-солевой буферный раствор pH (5,5±0,2) по ТУ 20.59.52-117-14237183-2017
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.10.60.196
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04534 на медицинское изделие «Фосфатно-солевой буферный раствор pH (5,5±0,2) по ТУ 20.59.52-117-14237183-2017» производства АО «НПО «Микроген» выдано Росздравнадзором 25 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922947
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2009
- Дата внесения изменений
- 14.08.2020
- Период действия версии
- с 14.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Заявитель
- АО «НПО «Микроген»115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.196Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.01.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2014 | ФСР 2009/04534 | Набор реагентов «Фосфатно-солевой буферный раствор рН 5,5±0,2» по ТУ 9389-117-14237183-2008 | Внесено изменение |
| 15.03.2013 | ФСР 2009/04534 | «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Фосфатно-солевой буферный раствор рН 5,5±0,2» по ТУ 9389-117-14237183-2008 в составе: 10 флаконов по 10 мл фосфатно-солевого буферного раствора | Внесено изменение |
| 14.08.2020 | ФСР 2009/04534 | Фосфатно-солевой буферный раствор pH (5,5±0,2) по ТУ 20.59.52-117-14237183-2017 | Действует |
| 14.02.2018 | ФСР 2009/04534 | Фосфатно-солевой буферный раствор pH (5,5±0,2) по ТУ 20.59.52-117-14237183-2017 | Внесено изменение |
| 11.07.2011 | ФСР 2009/04534 | Набор реагентов «Фосфатно-солевой буферный раствор рН 5,5±0,2» по ТУ 9389-117-14237183-2008 в составе: 10 флаконов по 10 мл фосфатно-солевого буферного раствора | Внесено изменение |
| 25.03.2009 | ФСР 2009/04534 | Набор реагентов «Фосфатно-солевой буферный раствор pH 5,5±0,2» по ТУ 9389-117-14237183-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фосфатно-солевой буферный раствор pH (5,5±0,2) по ТУ 20.59.52-117-14237183-2017 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО «НПО «Микроген». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.