«Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Фосфатно-солевой буферный раствор рН 5,5±0,2» по ТУ 9389-117-14237183-2008 в составе: 10 флаконов по 10 мл фосфатно-солевого буферного раствора
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 938994
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/04534 на медицинское изделие ««Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Фосфатно-солевой буферный раствор рН 5,5±0,2» по ТУ 9389-117-14237183-2008 в составе: 10 флаконов по 10 мл фосфатно-солевого буферного раствора» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 25 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2009
- Дата внесения изменений
- 15.03.2013
- Период действия версии
- с 15.03.2013 до 29.01.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Заявитель
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Представитель в РФ
- ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938994Химические растворы
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 14.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.01.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 15.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя. |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2014 | ФСР 2009/04534 | Набор реагентов «Фосфатно-солевой буферный раствор рН 5,5±0,2» по ТУ 9389-117-14237183-2008 | Внесено изменение |
| 15.03.2013 | ФСР 2009/04534 | «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Фосфатно-солевой буферный раствор рН 5,5±0,2» по ТУ 9389-117-14237183-2008 в составе: 10 флаконов по 10 мл фосфатно-солевого буферного раствора | Внесено изменение |
| 14.08.2020 | ФСР 2009/04534 | Фосфатно-солевой буферный раствор pH (5,5±0,2) по ТУ 20.59.52-117-14237183-2017 | Действует |
| 14.02.2018 | ФСР 2009/04534 | Фосфатно-солевой буферный раствор pH (5,5±0,2) по ТУ 20.59.52-117-14237183-2017 | Внесено изменение |
| 11.07.2011 | ФСР 2009/04534 | Набор реагентов «Фосфатно-солевой буферный раствор рН 5,5±0,2» по ТУ 9389-117-14237183-2008 в составе: 10 флаконов по 10 мл фосфатно-солевого буферного раствора | Внесено изменение |
| 25.03.2009 | ФСР 2009/04534 | Набор реагентов «Фосфатно-солевой буферный раствор pH 5,5±0,2» по ТУ 9389-117-14237183-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фосфатный буфер / буфер Соренсона, раствор ИВД |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/04534»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/04534?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.