Картридж серии CleanCart модификаций А и С для гемодиализного аппарата
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11838 на медицинское изделие «Картридж серии CleanCart модификаций А и С для гемодиализного аппарата» производства "Гамбро Лундия АБ" выдано Росздравнадзором 22 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925241
- Дата первичной регистрации
- 22.03.2012
- Дата внесения изменений
- 19.08.2020
- Период действия версии
- с 19.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамбро Лундия АБ"Швеция, Gambro Lundia AB, Magistratsvӓgen 16, 226 43 Lund, SwedenЮр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Gambro Lundia AB, Magistratsvӓgen 16, 226 43 Lund, Sweden
- Заявитель
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Представитель в РФ
- ЗАО КОМПАНИЯ "БАКСТЕР"117571, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1Юр. адрес: 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, строение 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.08.2020 | ФСЗ 2012/11838 | Картридж серии CleanCart модификаций А и С для гемодиализного аппарата | Действует |
| 22.03.2012 | ФСЗ 2012/11838 | Картридж серии CleanCart модификаций А и С для гемодиализного аппарата | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Картридж серии CleanCart модификаций А и С для гемодиализного аппарата: А |
| 02 | Картридж серии CleanCart модификаций А и С для гемодиализного аппарата: С |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11838»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамбро Лундия АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11838?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.