Номер РУ ФСЗ 2012/11838

Картридж серии CleanCart модификаций А и С для гемодиализного аппарата

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944480

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11838 на медицинское изделие «Картридж серии CleanCart модификаций А и С для гемодиализного аппарата» производства "Гамбро Лундия АБ", Швеция, Gambro Lundia AB выдано Росздравнадзором 22 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.03.2012
Период действия версии
с 22.03.2012 до 19.08.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Гамбро Лундия АБ", Швеция, Gambro Lundia AB
Швеция, Box 10101, Magistratsvägen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
Юр. адрес: Швеция, Дальнее зарубежье, Box 10101, Magistratsvägen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
Заявитель
Представительство Публичной компании "Гамбро Аксиебулаг"
121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1
Юр. адрес: Россия, 121170, г. Москва, ул. Кульнева, д.3, стр.1
Класс риска
2B
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

История изменений 3

ДатаТипОписание
19.08.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
20.12.2016Произведена замена бланка РУ
11.10.2016Выдан дубликат РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
19.08.2020ФСЗ 2012/11838Картридж серии CleanCart модификаций А и С для гемодиализного аппаратаДействует
22.03.2012ФСЗ 2012/11838Картридж серии CleanCart модификаций А и С для гемодиализного аппаратаВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Картридж серии CleanCart модификаций А и С для гемодиализного аппарата: А
02Картридж серии CleanCart модификаций А и С для гемодиализного аппарата: С

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11838»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамбро Лундия АБ", Швеция, Gambro Lundia AB. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11838?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.