Сканер ультразвуковой портативный «Ангиодин-Соно/П» по ТУ 9442-012-17201375-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13018 на медицинское изделие «Сканер ультразвуковой портативный «Ангиодин-Соно/П» по ТУ 9442-012-17201375-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 3 листах)» производства АО "НПФ "БИОСС" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2012
- Период действия версии
- с 03.02.2012 до 06.05.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "НПФ "БИОСС"124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1Юр. адрес: 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
- Заявитель
- АО "НПФ "БИОСС"124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1Юр. адрес: 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
- Представитель в РФ
- АО "НПФ "БИОСС"124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1Юр. адрес: 124489, Россия, Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея д. 6А, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 20.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 06.05.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия); В связи с реорганизацией юридического лица заявителя |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.01.2020 | ФСР 2012/13018 | Сканер ультразвуковой портативный «Ангиодин-Соно/П» по ТУ 9442-012-17201375-2006 | Отменено |
| 26.03.2018 | ФСР 2012/13018 | Сканер ультразвуковой портативный «Ангиодин-Соно/П» по ТУ 9442-012-17201375-2006 | Внесено изменение |
| 20.03.2017 | ФСР 2012/13018 | Сканер ультразвуковой портативный «Ангиодин-Соно/П» по ТУ 9442-012-17201375-2006 | Внесено изменение |
| 06.05.2015 | ФСР 2012/13018 | Сканер ультразвуковой портативный «Ангиодин-Соно/П» по ТУ 9442-012-17201375-2006 | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСР 2012/13018 | Сканер ультразвуковой портативный «Ангиодин-Соно/П» по ТУ 9442-012-17201375-2006 в следующих исполнениях (см.приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сканер ультразвуковой портативный «Ангиодин-Соно/П» по ТУ 9442-012-17201375-2006: 1. «Ангиодин-Соно/П»: Электронный блок «Ангиодин-Соно/П» (производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия, или фирмы Makena Medical AG, Швейцария ) с принадлежностями: |
| 02 | Сканер ультразвуковой портативный «Ангиодин-Соно/П» по ТУ 9442-012-17201375-2006: 2. «Ангиодин-Соно/П-Ультра»: Электронный блок «Ангиодин-Соно/П-Ультра» (производства ЗАО «НПФ «БИОСС», Россия, или фирмы Makena Medical AG, Швейцария) с принадлежностями: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13018»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "НПФ "БИОСС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13018?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.