Номер РУ РЗН 2018/7215

Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7215 на медицинское изделие «Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002» производства "МикроБейс Текнолоджи Корп." выдано Росздравнадзором 28 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921056
Дата первичной регистрации
28.05.2018
Дата внесения изменений
28.07.2020
Период действия версии
с 28.07.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МикроБейс Текнолоджи Корп."
Тайвань, MicroBase Technology Corp., No. 756, 758 Jiadong Rd., Bade Dist., Taoyuan City 33464, Taiwan
Заявитель
ООО "ГЛЕНМАРК ИМПЭКС"
115114, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЕТНИКОВСКАЯ, 2, СТР.3
Представитель в РФ
ООО "ГЛЕНМАРК ИМПЭКС"
115114, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЕТНИКОВСКАЯ, 2, СТР.3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.129
Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки

История изменений 3

ДатаТипОписание
28.07.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
30.07.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
09.11.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия

История версий РУ 4

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.07.2020РЗН 2018/7215Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002Действует
30.07.2019РЗН 2018/7215Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002Внесено изменение
09.11.2018РЗН 2018/7215Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002Внесено изменение
28.05.2018РЗН 2018/7215Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7215»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МикроБейс Текнолоджи Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7215?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.