zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/11810

Автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «CAMAG DBS-MS 500»

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11810 выдано Росздравнадзором 27.08.2020 на медицинское изделие «Автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «CAMAG DBS-MS 500»» производства "КАМАГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922803
Дата первичной регистрации
27.08.2020
Период действия версии
с 27.08.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КАМАГ"
Швейцария, CAMAG, 4132, Sonnenmattstrasse 11, Muttenz, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, CAMAG, 4132, Sonnenmattstrasse 11, Muttenz, Switzerland
Заявитель
ООО "СКАЙЛАБ"
125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, эт. 1
Представитель в РФ
ООО "СКАЙЛАБ"
125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, эт. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11810 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КАМАГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.08.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «CAMAG DBS-MS 500»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Автосамплер для твердофазной экстракции с карт «Сухих пятен крови» «САМАG DВS-МS 500»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11810»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАМАГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11810?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.