Номер РУ РЗН 2020/11345

Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11345 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST» производства "Эрба Лахема с.р.о." выдано Росздравнадзором 17 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925074
Дата первичной регистрации
17.07.2020
Период действия версии
с 17.07.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эрба Лахема с.р.о."
Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Заявитель
АО "ЭРБА РУС"
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Представитель в РФ
АО "ЭРБА РУС"
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 20

Название
01?. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Амикацин»
02II. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ампициллин»
03III. Набор реагентов для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам MIKROLATEST «МПК Ампициллин/сульбактам»
04IV. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Ванкомицин»
05V. Набор реагентов для определения чувствительности антибиотикам МIКRОLАТЕSТ «МПК Гентамицин»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11345»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эрба Лахема с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11345?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.