Помпа эндоскопическая автоматическая «HYSTEROMAT E.A.S.I.» для применения в лапароскопии и гинекологии
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2081 на медицинское изделие «Помпа эндоскопическая автоматическая «HYSTEROMAT E.A.S.I.» для применения в лапароскопии и гинекологии» производства "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 7 ноября 2014 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925068
- Дата первичной регистрации
- 07.11.2014
- Дата внесения изменений
- 14.07.2020
- Период действия версии
- с 14.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2020 | РЗН 2014/2081 | Помпа эндоскопическая автоматическая «HYSTEROMAT E.A.S.I.» для применения в лапароскопии и гинекологии | Действует |
| 21.12.2017 | РЗН 2014/2081 | Помпа эндоскопическая автоматическая «HYSTEROMAT E.A.S.I.» для применения в лапароскопии и гинекологии с принадлежностями | Внесено изменение |
| 07.11.2014 | РЗН 2014/2081 | Помпа эндоскопическая автоматическая «HYSTEROMAT E.A.S.I.» для применения в лапароскопии и гинекологии с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Помпа эндоскопическая автоматическая "HYSTEROMAT E.A.S.I." для применения в лапароскопии и гинекологии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2081»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2081?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.