Сепаратор плазмы EVACLIO тм
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/202 на медицинское изделие «Сепаратор плазмы EVACLIO тм» производства "Кавасуми Лабораторис Инк." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.06.2020
- Период действия версии
- с 22.06.2020 до 04.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кавасуми Лабораторис Инк."Япония, KAWASUMI LABORATORIES, INC, Shinagawa Intercity Tower B, 2-15-2, Konan, Minato-Ku, Tokyo, 108-6109, JAPANЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, KAWASUMI LABORATORIES, INC, Shinagawa Intercity Tower B, 2-15-2, Konan, Minato-Ku, Tokyo, 108-6109, JAPAN
- Заявитель
- ООО НПФ "ПОКАРД"123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1Юр. адрес: 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО НПФ "ПОКАРД"123592, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1Юр. адрес: 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 04.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 25.02.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2013/202 | Сепаратор плазмы EVACLIO™ | Действует |
| 04.05.2022 | РЗН 2013/202 | Сепаратор плазмы EVACLIOтм | Внесено изменение |
| 22.06.2020 | РЗН 2013/202 | Сепаратор плазмы EVACLIO тм | Внесено изменение |
| 25.02.2013 | РЗН 2013/202 | Фракционатор плазмы EVACLIO, модели EC-1C10, EC-2C10, EC-4C10, EC-1C20, EC-2C20, EC-3C20, EC-4C20 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сепаратор плазмы EVACLIO тм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/202»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кавасуми Лабораторис Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/202?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.