Коагулометр полуавтоматический для диагностики in vitro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12550 на медицинское изделие «Коагулометр полуавтоматический для диагностики in vitro» производства "Эрба Лахема с.р.о." выдано Росздравнадзором 11 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924504
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2020
- Период действия версии
- с 11.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эрба Лахема с.р.о."Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "ТПО "Медио Лаб"109028, Россия, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, пом. III, ком. 3
- Представитель в РФ
- ООО "ТПО "Медио Лаб"109028, Россия, Москва, Тессинский пер., д. 5, стр. 1, пом. III, ком. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Коагулометр полуавтоматический для диагностики in vitro, вариант исполнения: четырехканальный ECL 412. |
| 02 | Коагулометр полуавтоматический для диагностики in vitro, вариант исполнения: одноканальный ECL 105. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12550»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эрба Лахема с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12550?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.