Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4484 выдано Росздравнадзором 25.07.2016 на медицинское изделие «Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностями» производства "ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.07.2016
- Дата внесения изменений
- 15.05.2020
- Период действия версии
- с 15.05.2020 до 17.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭЙ энд ДИ Компани Лтд."Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
- Заявитель
- ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.110Ингаляторы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4484 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.07.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 15.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.12.2022 | РЗН 2016/4484 | Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностями | Действует |
| 17.05.2022 | РЗН 2016/4484 | Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 01.02.2018 | РЗН 2016/4484 | Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 25.07.2016 | РЗН 2016/4484 | Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ингалятор ультразвуковой, модели: UN-231, UN-232, UN-233 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4484»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭЙ энд ДИ Компани Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4484?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.