Урологические прокладки «Optio»
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 17.22.12.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6646 на медицинское изделие «Урологические прокладки «Optio»» производства "Онтекс БВБА" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2017
- Дата внесения изменений
- 01.04.2020
- Период действия версии
- с 01.04.2020 до 24.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Онтекс БВБА"Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium
- Заявитель
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Представитель в РФ
- ООО "Онтэкс РУ"115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 11 А, офис 80Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 17.22.12.130Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.03.2023 | РЗН 2017/6646 | Урологические прокладки «Optio» | Действует |
| 01.04.2020 | РЗН 2017/6646 | Урологические прокладки «Optio» | Внесено изменение |
| 27.12.2017 | РЗН 2017/6646 | Урологические прокладки «Optio» | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Ultra. |
| 02 | 2. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Mini. |
| 03 | 3. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Normal. |
| 04 | 4. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Extra. |
| 05 | 5. Урологические прокладки "Optio" для женщин, размер Super. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6646»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Онтекс БВБА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.