Ларингоскоп одноразовый Compact в вариантах исполнения: МAC2, MAC3, MAC4, Mill1
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3626 выдано Росздравнадзором 29.01.2016 на медицинское изделие «Ларингоскоп одноразовый Compact в вариантах исполнения: МAC2, MAC3, MAC4, Mill1» производства "Пик Медикал Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922659
- Дата первичной регистрации
- 29.01.2016
- Дата внесения изменений
- 13.05.2020
- Период действия версии
- с 13.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пик Медикал Лтд."Израиль, Peak Medical Ltd., 10 Giborei Israel St. Netanya, IsraelЮр. адрес: Израиль, Дальнее зарубежье, Peak Medical Ltd., 10 Giborei Israel St. Netanya, Israel
- Заявитель
- ООО "МБ-XXI век"127015, Россия, Москва, ул. Бутырская, д. 75/74, стр. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МБ-XXI век"127015, Россия, Москва, ул. Бутырская, д. 75/74, стр. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/3626 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Пик Медикал Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.01.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ларингоскоп одноразовый Compact в вариантах исполнения: МAC2, MAC3, MAC4, Mill1» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2016 | РЗН 2016/3626 | Ларингоскоп одноразовый Compact в вариантах исполнения: МAC2, MAC3, MAC4, Mill1 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ларингоскоп одноразовый Compact в вариантах исполнения: МAC2, MAC3, MAC4, Mill1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3626»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пик Медикал Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3626?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.