Электроды имплантируемые для нейростимуляции с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12663 на медицинское изделие «Электроды имплантируемые для нейростимуляции с принадлежностями» производства "Эбботт Медикал, США" выдано Росздравнадзором 5 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922561
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2012
- Дата внесения изменений
- 21.04.2020
- Период действия версии
- с 21.04.2020 до 24.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Медикал, США"США, Abbott Medical, USA, 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, USA, 6901 Preston Road, Plano, TX 75024, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.10.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.04.2026 | ФСЗ 2012/12663 | Электроды имплантируемые для нейростимуляции с принадлежностями | Действует |
| 21.04.2020 | ФСЗ 2012/12663 | Электроды имплантируемые для нейростимуляции с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.10.2015 | ФСЗ 2012/12663 | Электроды имплантируемые для нейростимуляции с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.09.2012 | ФСЗ 2012/12663 | Электроды имплантируемые для нейростимуляции с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 88
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электрод имплантируемый Lamitrode 44C, длина: 60 см |
| 02 | 1. Электрод имплантируемый Lamitrode 44C, длина: 90 см |
| 03 | 1. Электрод имплантируемый Lamitrode 44C, длина: 110 см |
| 04 | 2. Электрод имплантируемый Lamitrode 44, длина: 60 см |
| 05 | 2. Электрод имплантируемый Lamitrode 44, длина: 90 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12663»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Медикал, США". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12663?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.