zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/7814

Система ультразвуковая портативная Lumify с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7814 на медицинское изделие «Система ультразвуковая портативная Lumify с принадлежностями» производства "Филипс Ультрасаунд, Инк." выдано Росздравнадзором 15 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
15.11.2018
Дата внесения изменений
29.05.2020
Период действия версии
с 29.05.2020 до 29.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Филипс Ультрасаунд, Инк."
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021, USA
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Представитель в РФ
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.132
Аппараты ультразвукового сканирования

История изменений 4

ДатаТипОписание
14.03.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
29.11.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
29.12.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
29.05.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.03.2024РЗН 2018/7814Система ультразвуковая портативная Lumify с принадлежностямиДействует
29.11.2022РЗН 2018/7814Система ультразвуковая портативная Lumify с принадлежностямиВнесено изменение
29.12.2021РЗН 2018/7814Система ультразвуковая портативная Lumify с принадлежностямиВнесено изменение
29.05.2020РЗН 2018/7814Система ультразвуковая портативная Lumify с принадлежностямиВнесено изменение
15.11.2018РЗН 2018/7814Система ультразвуковая портативная Lumify с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

№Название
01Система ультразвуковая портативная Lumify с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7814»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Ультрасаунд, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7814?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.