Материалы композитные стоматологические FUSION с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10852 на медицинское изделие «Материалы композитные стоматологические FUSION с принадлежностями» производства "Превест Денпро Лимитед" выдано Росздравнадзором 31 октября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925052
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2011
- Дата внесения изменений
- 27.02.2020
- Период действия версии
- с 27.02.2020 до 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Превест Денпро Лимитед"Индия, Дальнее зарубежье, Prevest Denpro Limited, 38, Industrial Estate, Digiana, Jammu - 180010 (J&K), India
- Заявитель
- ООО СП "ХИРАТРЕЙД"600000, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Гоголя, д. 20-А
- Представитель в РФ
- ООО СП "ХИРАТРЕЙД"600000, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Гоголя, д. 20-А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939100Материалы стоматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | ФСЗ 2011/10852 | Материалы композитные стоматологические FUSION с принадлежностями | Действует |
| 27.02.2020 | ФСЗ 2011/10852 | Материалы композитные стоматологические FUSION с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.10.2011 | ФСЗ 2011/10852 | Материалы композитные стоматологические FUSION с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. FUSION. |
| 02 | 2. FUSION FLO. |
| 03 | 3. FUSION Self Comp. |
| 04 | 4. FUSION I-Seal. |
| 05 | 5. FUSION ULTRA D/C. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10852»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Превест Денпро Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10852?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.