zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/9916

Монитор медицинский OR-MD с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9916 выдано Росздравнадзором 09.04.2020 на медицинское изделие «Монитор медицинский OR-MD с принадлежностями» производства "Эй-Си-Эл ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924256
Дата первичной регистрации
09.04.2020
Период действия версии
с 09.04.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эй-Си-Эл ГмбХ"
Германия, ACL GmbH, Apelsteinallee 5, 04416 Markkleeberg, Germany
Заявитель
ООО "Зиммер СНГ"
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Представитель в РФ
ООО "Зиммер СНГ"
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9916 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эй-Си-Эл ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.04.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Монитор медицинский OR-MD с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01Монитор медицинский OR-MD, вариант исполнения Монитор FULL-HD 27"
02Монитор медицинский OR-MD, вариант исполнения Монитор FULL-HD 32"
03Монитор медицинский OR-MD, вариант исполнения Монитор 4К 32"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9916»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эй-Си-Эл ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9916?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.