Система инфузионная для внутривенного введения растворов
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12570 на медицинское изделие «Система инфузионная для внутривенного введения растворов» производства "Шинва Анде Хелскеа Аппаратус Ко. ЛТД" выдано Росздравнадзором 17 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2020
- Период действия версии
- с 17.11.2020 до 31.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шинва Анде Хелскеа Аппаратус Ко. ЛТД"Китай, Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd., No.77 Development Zone, North Road, Zibo, Shandong, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd., No.77 Development Zone, North Road, Zibo, Shandong, China
- Заявитель
- ООО "Сигардис Рус"129344, Россия, Москва, ул. Искры, д. 31, к. 1, эт. чердак, помещ. II, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "Сигардис Рус"129344, Россия, Москва, ул. Искры, д. 31, к. 1, эт. чердак, помещ. II, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2024 | РЗН 2020/12570 | Система инфузионная для внутривенного введения растворов | Действует |
| 17.11.2020 | РЗН 2020/12570 | Система инфузионная для внутривенного введения растворов | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Система инфузионная с точным жидкостным фильтром модели JMT-0.2?m, состав: |
| 02 | 1.2. Система инфузионная с жидкостным фильтром. модели TS-1, состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12570»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шинва Анде Хелскеа Аппаратус Ко. ЛТД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.