Номер РУ РЗН 2020/11088

Набор реагентов для выявления и типирования возбудителей грибковых инфекций рода Candida, Malassezia, Saccharomyces и Debaryomyces методом ПЦР в режиме реального времени (МикозоСкрин) по ТУ 21.20.23-104-46482062-2018

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11088 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления и типирования возбудителей грибковых инфекций рода Candida, Malassezia, Saccharomyces и Debaryomyces методом ПЦР в режиме реального времени (МикозоСкрин) по ТУ 21.20.23-104-46482062-2018» производства ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС" выдано Росздравнадзором 6 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924914
Дата первичной регистрации
06.07.2020
Период действия версии
с 06.07.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Заявитель
ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС"
117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для выявления и типирования возбудителей грибковых инфекций рода Candida, Malassezia, Saccharomyces и Debaryomyces методом ПЦР в режиме реального времени (МикозоСкрин) по ТУ 21.20.23-104-46482062-2018, Фасовка S

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11088»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11088?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.