Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11565 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом» производства "Гетеин Биотек, Инк." выдано Росздравнадзором 5 августа 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921770
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2020
- Период действия версии
- с 05.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гетеин Биотек, Инк."Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
- Заявитель
- ООО "РОТАНА"117342, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА АНТОНОВА, 3А
- Представитель в РФ
- ООО "РОТАНА"117342, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГЕНЕРАЛА АНТОНОВА, 3А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11565»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гетеин Биотек, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11565?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.