zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"Гетеин Биотек, Инк."

Актуальных РУ: 17 в реестре.

Фактический адрес
Китай, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
Юридический адрес
Китай, Дальнее зарубежье, Getein Biotech, Inc., No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2025/25607Набор контрольных материалов для контроля качества определения сердечного тропонина I в образцах плазмы, сыворотки, цельной венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (cTnI Control)04.06.2025Действует
РЗН 2025/24887Набор реагентов для количественного определения in vitro свободного тироксина (fT4) в образцах сыворотки, плазмы и венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (fT4 Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))24.02.2025Действует
РЗН 2025/24733Набор реагентов для количественного определения in vitro витамина Д (25-ОН) в образцах сыворотки, плазмы и цельной венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (25-OH-VD Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)))07.02.2025Действует
РЗН 2025/24659Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликозилированного гемоглобина в образцах цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (HbA1c Control)05.02.2025Действует
РЗН 2020/12609Анализатор Getein1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентным методом28.12.2024Действует
РЗН 2024/22929Набор реагентов для количественного определения in vitro тиреотропного гормона (ТТГ) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (TSH Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))17.06.2024Действует
РЗН 2024/22206Набор для быстрого количественного определения общего β-ХГЧ в крови иммунофлуоресцентным методом (HCG+β Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))13.03.2024Действует
РЗН 2024/22137Набор реагентов для количественного определения in vitro микроальбумина (mAlb) в образцах мочи человека иммунофлуоресцентным методом (mAlb Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))04.03.2024Действует
РЗН 2024/21354Набор реагентов для количественного определения in vitro гликированного гемоглобина (HbA1c) в образцах цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (HbA1с Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))25.01.2024Действует
РЗН 2022/18079Набор для быстрого определения антигена SARS-CoV-2 (в мазках из носоглотки и ротоглотки) иммунофлуоресцентным методом (SARS-CoV-2 Antigen Fast Test Kit)23.08.2022Действует
РЗН 2022/16802Набор для быстрого количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP+CRP) (в сыворотке, плазме и цельной крови человека) иммунофлуоресцентным методом (hs-CRP+CRP FastTestKit)05.04.2022Действует
РЗН 2022/16697Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунофлуоресцентным методом (PCT Fast Test kit (Immunofluorescence Assay))18.03.2022Действует
РЗН 2022/16615Набор реагентов для количественного определения D - димера (D - dimer) иммунофлуоресцентным методом (D-dimer Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))02.03.2022Действует
РЗН 2021/13774Набор реагентов для количественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом24.03.2021Действует
РЗН 2020/11722Тест-система для диагностики нового коронавируса (2019-nCoV) на основании присутствия иммуноглобулинов IgG/IgM, номер партии PGGM20015W14.08.2020Действует
РЗН 2020/11565Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI) иммунофлуоресцентным методом05.08.2020Действует
РЗН 2020/11493Набор реагентов для количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы, тропонина I, миоглобина (CK-MB/cTnI/Myo) иммунофлуоресцентным методом30.07.2020Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 2а11
  • Класс 2б5
  • Класс 31
Сведения получены из публичного API официального реестра. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.