Светильники передвижные «ЭМАЛЕД» в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05897 на медицинское изделие «Светильники передвижные «ЭМАЛЕД» в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011» производства ЗАО "ЗАВОД ЭМА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921764
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.06.2020
- Период действия версии
- с 22.06.2020 до 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЗАВОД ЭМА"620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
- Заявитель
- ЗАО "ЗАВОД ЭМА"620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | п. 119 ПП РФ 1684 |
| 31.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 22.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | ФСР 2009/05897 | Светильник передвижной «ЭМАЛЕД» в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011 | Действует |
| 31.10.2025 | ФСР 2009/05897 | Светильник передвижной «ЭМАЛЕД» в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011 | Внесено изменение |
| 22.06.2020 | ФСР 2009/05897 | Светильники передвижные «ЭМАЛЕД» в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011 | Внесено изменение |
| 19.07.2011 | ФСР 2009/05897 | Светильники передвижные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-015-46655261-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильники передвижные "ЭМАЛЕД" в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011: 1. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П» (с блоком аварийного питания) |
| 02 | Светильники передвижные "ЭМАЛЕД" в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011: 2. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П LТ» (с блоком аварийного питания) |
| 03 | Светильники передвижные "ЭМАЛЕД" в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011: 3. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П» |
| 04 | Светильники передвижные "ЭМАЛЕД" в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011: 4. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П LТ» |
| 05 | Светильники передвижные "ЭМАЛЕД" в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011: 5. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П» (с блоком аварийного питания) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05897»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЗАВОД ЭМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05897?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.