Светильники передвижные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-015-46655261-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/05897 на медицинское изделие «Светильники передвижные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-015-46655261-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе)» производства ЗАО "ЗАВОД ЭМА" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.07.2011
- Период действия версии
- с 19.07.2011 до 22.06.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЗАВОД ЭМА"620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
- Заявитель
- ЗАО "ЗАВОД ЭМА"620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | п. 119 ПП РФ 1684 |
| 31.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 22.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2026 | ФСР 2009/05897 | Светильник передвижной «ЭМАЛЕД» в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011 | Действует |
| 31.10.2025 | ФСР 2009/05897 | Светильник передвижной «ЭМАЛЕД» в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011 | Внесено изменение |
| 22.06.2020 | ФСР 2009/05897 | Светильники передвижные «ЭМАЛЕД» в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011 | Внесено изменение |
| 19.07.2011 | ФСР 2009/05897 | Светильники передвижные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-015-46655261-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500 П ( с блоком аварийного питания); |
| 02 | - светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500-01 П ( с блоком аварийного питания); |
| 03 | - светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500-02 П; |
| 04 | - светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500-03 П; |
| 05 | - светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 300 П ( с блоком аварийного питания); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/05897»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЗАВОД ЭМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/05897?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.