Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06195 на медицинское изделие «Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека» производства "Фуджифильм Ирвайн Сайнтифик, Инк" выдано Росздравнадзором 25 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924908
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2010
- Дата внесения изменений
- 11.03.2020
- Период действия версии
- с 11.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фуджифильм Ирвайн Сайнтифик, Инк"Fujifilm Irvine Scientific, Inc, 1830 E Warner Ave Santa Ana, CA 92705, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Fujifilm Irvine Scientific, Inc, 1830 E Warner Ave Santa Ana, CA 92705, USA
- Заявитель
- ООО "ТМ"127486, Россия, Москва, ул. Дегунинская, д. 1, к. 2, оф. 11
- Представитель в РФ
- ООО "ТМ"127486, Россия, Москва, ул. Дегунинская, д. 1, к. 2, оф. 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2020 | ФСЗ 2010/06195 | Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека | Действует |
| 11.04.2019 | ФСЗ 2010/06195 | Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека | Внесено изменение |
| 10.07.2017 | ФСЗ 2010/06195 | Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека | Внесено изменение |
| 25.02.2010 | ФСЗ 2010/06195 | Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06195»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фуджифильм Ирвайн Сайнтифик, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.