Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06195 на медицинское изделие «Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека» производства "Ирвин Сайнтифик Сейлз Кампани, Инк." выдано Росздравнадзором 25 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.02.2010
- Дата внесения изменений
- 10.07.2017
- Период действия версии
- с 10.07.2017 до 11.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ирвин Сайнтифик Сейлз Кампани, Инк."США, Irvine Scientific Sales Company, Inc., 2511 Daimler Street, Santa Ana, California 92705, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Irvine Scientific Sales Company, Inc., 2511 Daimler Street, Santa Ana, California 92705, USA
- Заявитель
- ООО "ТМ"127486, Россия, Москва, ул. Дегунинская, д. 1, к. 2, оф. 11
- Представитель в РФ
- ООО "ТМ"127486, Россия, Москва, ул. Дегунинская, д. 1, к. 2, оф. 11
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.140Среды готовые питательные для выращивания микроорганизмов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 11.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2020 | ФСЗ 2010/06195 | Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека | Действует |
| 11.04.2019 | ФСЗ 2010/06195 | Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека | Внесено изменение |
| 10.07.2017 | ФСЗ 2010/06195 | Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека | Внесено изменение |
| 25.02.2010 | ФСЗ 2010/06195 | Среда культуральная для поддержания жизнедеятельности клеток человека (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Human Tubal Fluid (HTF) Medium. |
| 02 | 2. Среда культуральная для переноса гамет и эмбрионов Modified Human Tubal Fluid (HTF) Medium. |
| 03 | 3. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Multipurpose Handling Medium (MHM) with Gentamicin. |
| 04 | 4. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Multipurpose Handling Medium-Complete (MHM-Complete) with Gentamicin. |
| 05 | 5. Среда культуральная для манипуляций с гаметами и эмбрионами Modified НAM?S F-10 HEPES Basal Medium. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06195»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ирвин Сайнтифик Сейлз Кампани, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06195?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.